博白縣中醫院高壓發生器（CT設備配件）單一來源采購項目單一來源采購征求意見公示

****縣中醫院 申請 ****縣中醫院高壓發生器（ **設備配件）****采購項目 采購。本項目擬由 北京天勤安捷技術發展有限公司 提供，現將有關情況向潛在采購供應商征求意見。 征求意見期限從 ** ** 年 ** 月 ** 日起至 ** ** 年 ** 月 ** 日止。

*、項目概況

*、項目名稱及編號： ****縣中醫院高壓發生器（ **設備配件）****采購項目（********-****-**** ）

*、項目地點： ****縣中醫院

* 、項目預算（人民幣）： ****元整 （ ￥ *** ***.**）

* 、采購內容：

*、 采用****的原因及說明

********縣中醫院于 ****年安裝投入使用佳能（原東芝）**排螺旋***臺，型號:“*******/**”。該設備適用于全身各系統不同疾病的檢查，同時也是新冠檢測排查重要設備之*?，F設備發生故障需要更換高壓發生器（**/***），為保障設備處于正常運行狀態，保證醫療質量和安全，需要及時進行維修，否則將導致停機嚴重影響醫療質量與病人滿意度，根據國家對大型****的維修、保養、管理等有關規定，擬采購佳能（原東芝）**排螺旋**高壓發生器（**/***），佳能**排螺旋**高壓發生器（**/***）。

擬采用的采購方式 :****采購方式。

申請理由 :只能從唯*廠家授權供應商處采購。

*.高端****使用的特殊性，對維修安全性有很高要求，任何小的問題都有可能引起大的安全隱患，需要原廠特殊的維修工具，原廠定制的維修工具無法替代。

*. 該型號高壓發生器***/**是美國*******公司專為佳能（原東芝）**設備設計生產的，主要應用于佳能多排螺旋** ，具有唯*及不可代替性。因該配件精密度高，維修時更換該配件必須從設備制造商處取得，才能保證設備整個壽命周期內安全運行及各項指標參數處于健康狀態。

*.****年**月*日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》第*章第***條規定:“已注冊的第*類、第*類醫療器械，醫療器械注冊證及其附件載明的內容發生變化，注冊人應當向原注冊部門申請變更，并按照相關要求提交申報資料。產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O備使用及維修過程中，難免需要更換*備件，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機*同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，按此法規要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，原設備公司不負責重新注冊，且會面臨法律法規風險，因此只能使用原廠指定配件。

我院特申請佳能（原東芝） **排螺旋**高壓發生器（**/***）采購項目采取****采購方式。

****采購供貨商為 :北京天勤安捷技術發展有限公司。

綜上所述，該機器由佳能醫療系統中國有限公司（原東芝）生產，其唯*全國售后總代理代理為 :“北京天勤安捷技術發展有限公司” 是其指定的唯*合法授權代理商，負責佳能放射售后全項產品在該場地的銷售和服務。根據《中華人民共和國政府采購法》第***條規定，本項目具有唯*性，只能從唯*供應商處采購，故建議采取****方式進行采購。

*、擬定的唯*供應商情況

邀請單位：北京天勤安捷技術發展有限公司（地址： 北京市朝陽區酒仙橋北路甲 **號院***號樓-*至*層***內*層***室 ）。

*、 公示期： ** ** 年 ** 月 ** 日起至 ** ** 年 ** 月 ** 日止。 有關單位和個人如 對 本次 公示內容有異議的，請于公示期滿后*個工作日內以實名書面（包括聯系人、 地址 、聯系電話）形式將意見（單位的加蓋公章）反饋至采購人 ****縣中醫院 。

*、信息公告發布媒體：

中國****（ ***.************.***.**）

*、本次項目聯系事項：

*、 采購 人名稱： ****縣中醫院

地址： ****縣****鎮人民北路 ***號

聯系人： ****

聯系電話： ****-*******

*、 采購 代理機構： ****

地址：****市雙擁路華泰城綜合樓 ***室

項目聯系人 ： **** 聯系電話： ****- *******

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** ** 年 ** 月 ** 日